Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Alfaferone» Estratto determinazione V & A n. 598 del 23 aprile 2012 Titolare A.I.C.: Alfa Wassermann S.p.a. (codice fiscale 00556960375) con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi, 1, 65020 - Alanno - Pescara Italia. Medicinale: ALFAFERONE. Variazione A.I.C.: B.V.a.1 Inclusione di un Master File del plasma aggiornato nel fascicolo di autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata e' autorizzata la modifica relativa all'aggiornamento annuale del Plasma Master File del medicinale in oggetto, come sotto indicato: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 026518011 - «1.000.000 U.I./ml soluzione iniettabile» 1 fiala 1 ml; A.I.C. n. 026518050 - «6.000.000 U.I./ml soluzione iniettabile» 1 fiala 1 ml; A.I.C. n. 026518062 - «3.000.000 U.I./ml soluzione iniettabile» 1 fiala 1 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.