Gazzetta n. 118 del 22 maggio 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasbumin»





Estratto determinazione V & A.N/ n. 678/2012 del 14 maggio 2012


Titolare AIC: KEDRION S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, 55051 - Barga - Lucca - Codice Fiscale 01779530466
Medicinale: PLASBUMIN
Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato:
Alla Determinazione V & A.N/ N° 1181/2011 del 4/10/2011 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie Generale n. 248 del 24/10/2011 concernente "l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio delle nuove confezioni" del medicinale: "PLASBUMIN" e' apportata la seguente modifica:
prima dell'ART. 7 (disposizioni finali) va inserito il seguente paragrafo:


(smaltimento scorte)


I lotti gia' prodotti contraddistinti dal numero di AIC n. 028989046 e 028989059 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale.
 
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