Estratto determinazione V & A.N/N°549 del 20 aprile 2012
Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C La determinazione n. V & A/268 del 27 febbraio 2012, con cui e' stata autorizzata l'immissione in commercio del medicinale PARACETAMOLO E PSEUDOFEDRINA CLORIDRATO EPHARMA TRENTO, Titolare A.I.C.: E-Pharma Trento S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Provina, 2, 38123 - Frazione Ravina - Trento - Codice Fiscale n. 01420070227 - il cui estratto e' stato pubblicato sul Supplemento ordinario n. 51 alla Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 69 del 22 marzo 2012, e' modificata sulla base del parere Chimico-Farmaceutico del 28 marzo 2012, con riferimento alla denominazione. Modifica della denominazione La denominazione del medicinale autorizzato con le specificazioni descritte nella determinazione n. V & A/268 del 27 febbraio 2012 nelle confezioni: A.I.C. n. 040356014 - «500 mg/60 mg granulato per soluzione orale» 8 bustine; A.I.C. n. 040356026 - «500 mg/60 mg granulato per soluzione orale» 16 bustine. E' modificata da: «Paracetamolo e pseudofedrina cloridrato E-Pharma Trento» a: «Stilianta». Rimangono valide le altre specificazioni indicate nella determinazione appena citata. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |