Gazzetta n. 128 del 4 giugno 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Prosolvin» soluzione iniettabile. Estratto provvedimento n. 393 del 15 maggio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario PROSOLVIN soluzione iniettabile confezioni: 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 100035017; 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 100035029; 5 flaconi da 2 ml - A.I.C. n. 100035031; 10 flaconi da 2 ml - A.I.C. n. 100035043; 10 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 100035068. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede in 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros (Francia). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica della forma o delle dimensioni del contenitore e della chiusura (confezionamento primario). Si autorizza, esclusivamente per le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario da 2 ml e 10 ml indicate in oggetto (A.I.C. n. 100035017-031-043), in aggiunta ai flaconi gia' approvati, l'utilizzo di flaconi per le presentazioni di 2 ml con stesse dimensioni e forma leggermente diversa e flaconi per le presentazioni di 10 ml con dimensioni diverse (15 ml invece di 12 ml) e forma leggermente diversa. Si autorizza, inoltre, in aggiunta alle ghiere di alluminio attualmente approvate, l'utilizzo di ghiere di alluminio di colore naturale dotate di un sigillo in polipropilene di tipo push-off di dimensioni adatte per la chiusura sia dei flaconi gia' approvati che di quelli proposti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.