Gazzetta n. 141 del 19 giugno 2012 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Annullamento della determinazione di trasferimento della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali Alkeran, Leukeran, Myleran, Purinethol e Tioguanina Wellcome. |
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Estratto determinazione V & A n. 822 del 6 giugno 2012
E' annullata, ai sensi degli artt. 21 octies e nonies della legge 7 agosto 1990, n. 241 e s.m.i. la determinazione V & A/N/T n. 1335 del 1° dicembre 2011 di trasferimento della titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali: Medicinale: ALKERAN; Confezioni: AIC n. 021250028 - "50 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino polvere + 1 flaconcino solvente da 10 ml; AIC n. 021250030 - "2 mg compresse rivestite con film" 25 compresse; Medicinale: LEUKERAN; Confezione e AIC n. 024790026 - "2 mg compresse rivestite con film" 25 compresse; Medicinale: MYLERAN; Confezione e AIC n. 024787018 - "2 mg compresse rivestite con film" 100 compresse; Medicinale: PURINETHOL; Confezione e AIC n. 010344012 - "50 mg compresse" 25 compresse; Medicinale: TIOGUANINA WELLCOME; Confezione e AIC n. 022825018 - "40 mg compresse" 25 compresse, dalla societa' The Wellcome Foundation LTD con sede legale e domicilio in Glaxo Wellcome House - Berkeley Avenue - Greenford - Middlesex UB6 0NN (Gran Bretagna) alla societa' Laboratoires Genopharm S.A.S. con sede legale e domicilio in 10, Rue Enrico Fermi - 77462 Saint Thibault Des Vignes - Lagny Sur Marne - Cedex (Francia), e di cambio di denominazione del medicinale Tioguanina Wellcome in Tioguanina Genopharm, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 302 del 29 dicembre 2011, supplemento ordinario n. 282. La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata ai soggetti interessati. |
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