Gazzetta n. 145 del 23 giugno 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Triangle 4» sospensione iniettabile per bovini. Provvedimento n. 420 del 28 maggio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «TRIANGLE 4». Sospensione iniettabile per bovini. Confezione: flacone multidose da 50 ml (10 dosi) - A.I.C. n. 100016017. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede in via Lorenzini, 8 - 20139 Milano Cod. Fisc. 00421210485. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IA: modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compreso il controllo della qualita' e il rilascio dei lotti. Variazione tipo IB unforeseen: C.I.z.: aggiornamento dell'RCP e degli stampati secondo le linee guida. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto, la modifica del nome del sito di produzione responsabile del rilascio dei lotti: da: Fort Dodge Laboratories Ireland - Finisklin Industrial Estate - Sligo - Irlanda; a: Elanco Animal Health Ireland Limited - Finisklin Industrial Estate - Sligo - Irlanda. Si autorizza, inoltre, la variazione tipo IB unforeseen: C.I.z. concernente l'aggiornamento dell'RCP e degli stampati secondo le linee guida. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.