Gazzetta n. 154 del 4 luglio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noromectin Pour On» 5 mg/ml.


Provvedimento n. 454 dell'8 giugno 2012

Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/0105/001/IB/003.
Specialita' medicinale per uso veterinario «NOROMECTIN POUR ON» 5 mg/ml soluzione per bovini - tutte le confezioni - A.I.C. n. 103062.
Titolare A.I.C.: Norbrook laboratories limited, Station Works Camlough Road - Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Oggetto del provvedimento: Variazioni Tipo IB: modifica confezionamento prodotto finito.
E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'aggiunta di due nuove confezioni e, precisamente:
Bottiglia da 250 ml «Single neck» con dispenser - A.I.C. n. 103062055;
Bottiglia da 1 litro «Single neck» con dispenser - A.I.C. n. 103062067.
Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti:
Bottiglia da 250 ml «single neck» con dispenser - A.I.C. n. 103062055;
Bottiglia da 250 ml con dispenser - A.I.C. n. 103062016;
Bottiglia da 1 litro «single neck» con dispenser - A.I.C. n. 103062067;
Bottiglia da 1 litro con dispenser - A.I.C. n. 103062028;
Bottiglia da 2,5 litri con dispenser - A.I.C. n. 103062030;
Bottiglia da 5 litri con dispenser - A.I.C. n. 103062042.
Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario suddetto (in confezionamento integro e dopo prima apertura) rimane invariata.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
 
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