Gazzetta n. 154 del 4 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eritromicina 20% Trei 200 mg/g». Provvedimento n. 450 dell'8 giugno 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario ERITROMICINA 20% TREI 200 mg/g, polvere solubile per uso in acqua da bere per polli da carne, galline ovaiole e tacchini, nelle confezioni: Busta da 1 Kg - A.I.C. n. 102945019 Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 102945021 Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Modena - Viale Corassori n. 62 - codice fiscale n. 04515040964. Oggetto: Variazione tipo IB: B.II.f.1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: b2 Estensione della durata di conservazione del prodotto finito: dopo prima apertura (sulla base dei dati in tempo reale) b3 Estensione delle durata di conservazione del prodotto finito: dopo diluizione o ricostituzione (sulla base dei dati in tempo reale). Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'introduzione dei seguenti periodi di validita': Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi Periodo di validita' del medicinale veterinario dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 12 mesi. Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi Periodo di validita' del medicinale veterinario dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.