Gazzetta n. 154 del 4 luglio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Iso-Vet» Isoflurano 1000 mg/g, vapore per inalazione, liquido.


Decreto n. 85 dell'8 giugno 2012

Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0300/001/E/001.
Procedure n. UK/V/0300/001/IA/007/G e UK/V/0300/001/II/005.
Specialita' medicinale per uso veterinario ISO-VET Isoflurano 1000 mg/g, vapore per inalazione, liquido.
Titolare A.I.C.: societa' Piramal Healthcare UK Limited con sede in Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE61 3YA, United Kingdom.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. Piramal Healthcare UK Limited con sede in Whalton Road, Morpeth, Northumberland NE61 3YA, United Kingdom.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104331018;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104331020.
Composizione:
principio attivo: isoflurano 1000 mg/g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli, cani, gatti, uccelli ornamentali, rettili, ratti, topi, criceti, cincilla', gerbilli, porcellini d'india e furetti.
Indicazioni terapeutiche: induzione e mantenimento dell'anestesia generale.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.
Tempi di attesa: cavalli: carne e visceri: 2 giorni.
Uso non autorizzato per animali in lattazione che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: ad uso esclusivo veterinario - Vietata la vendita al pubblico.
La detenzione e l'approvviggionamento sono consentiti esclusivamente al medico veterinario dietro presentazione di ricetta in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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