Gazzetta n. 155 del 5 luglio 2012 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Panacur» 2,5% e 10%. |
|
|
Provvedimento n. 451 dell'8 giugno 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario PANACUR 2,5% e 10% sospensione orale per ovini e caprini, nelle confezioni: «Panacur» 10% 100 mg/ml: flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390019; «Panacur» 5% 25 mg/ml: flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 101390021; flacone da 1 litro - A.I.C. n. 101390033. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V., Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto: Richiesta rettifica provvedimento. Al provvedimento n. 319 del 12 aprile 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 117 del 21 maggio 2012, concernente la Variazione Tipo IA: modifica della durata di conservazione del prodotto finito: riduzione della durata di conservazione del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita, e' approvata la seguente modifica: al paragrafo: «... i lotti gia' prodotti da almeno 36 mesi ecc.», leggasi: «I lotti di seguito elencati possono essere commercializzati fino ad esaurimento scorte ed i corrispondenti stampati informativi non devono essere adeguati: Numeri lotti «Panacur» 10%: E226A02 E233A04 E246C02 E261B03 E261B05 Numeri lotti «Panacur» 2,5%: E497A10 - E510A01 - E547A01 E531A07 - E512B01 E534A02 - E528A01 E555A03 - E542A03 Per i nuovi lotti rimane l'obbligo di apportare la modifica suddetta nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto e di adeguare la data di scadenza nelle relative etichette.». |
|
|
|