Gazzetta n. 155 del 5 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Detonervin» 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cavalli e bovini. Decreto n. 84 del 8 giugno 2012 Procedura decentrata n. NL/V/0147/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario "DETONERVIN" 10 mg/ml, Soluzione iniettabile per cavalli e bovini TITOLARE A.I.C.: societa' Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi); PRODUTTORE RESPONSABILE RILASCIO LOTTI: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi); CONFEZIONI AUTORIZZATE E NUMERI DI A.I.C.: - 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104260017 - 5 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 104260029 - 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104260031 - 5 flaconi da 20 ml - A.I.C. n. 104260043 COMPOSIZIONE: 1 ml di sospensione orale contiene: Principio attivo: Detomidina cloridrato 10,0 mg (equivalente a 8,36 mg di detomidina) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. SPECIE DI DESTINAZIONE: cavalli e bovini; INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Sedazione e leggera analgesia di cavalli e bovini per facilitare esami clinici e trattamenti, come anche per piccoli interventi chirurgici. Detomidina e' indicata per: - Esami (i.e. endoscopie, esami rettali e ginecologici, raggi X). - Piccoli interventi chirurgici (i.e. suture di ferite, cura dei denti, trattamenti di tendini, escissioni di tumori cutanei, trattamento dei capezzoli). - Prima dei trattamenti e medicazioni (i.e. sonda rinogastrica, pulizia dello zoccolo). Per la premedicazione, prima della terapia iniettiva o della somministrazione di anestetici inalatori;. VALIDITA': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Eliminare ogni residuo del medicinale nel flacone dopo tale periodo; TEMPI DI ATTESA: Cavalli e bovini: Carne e visceri: 2 giorni. Latte: 12 ore; REGIME DI DISPENSAZIONE: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: efficacia immediata.