Gazzetta n. 156 del 6 luglio 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Rettifica della determinazione V & A.N/ N° 1228/2011 del 25/10/2011 relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Raingen». Estratto determinazione V & A/868/2012 del 19 giugno 2012 Titolare AIC: GENETIC S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in Via Della Monica, 26, 84083 - Castel San Giorgio - Salerno - Codice Fiscale 03696500655 Medicinale: RAINGEN Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: alla determinazione V & A.N/ N° 1228/2011 del 25/10/2011 e relativo estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: "RAINGEN" e' apportata la seguente modifica: dopo l'art. 2 leggasi: «Art. 2-bis (condizioni e modalita' d'impiego) Confezione: AIC n. 038630012 - " 10 mg/ ml gocce orali, soluzione " flacone da 20 ml si applicano le condizioni di cui alla nota 89». La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.