Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «PM Olvac». Provvedimento n. 488 del 25 giugno 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica PM OLVAC vaccino inattivato in emulsione iniettabile per polli e tacchini. Confezione: flacone in polipropilene da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101790018. Confezione 10 flaconi in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101790020. Titolare A.I.C: Fatro S.p.A. con sede legale in via Emilia 285 - 40064 - Ozzano Emilia (BO) - C.F. 01125080372. Oggetto: variazione: aggiunta di un imballaggio primario del prodotto finito. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, l'assegnazione del numero di A.I.C. per le seguenti confezioni in vetro, a seguito dello sdoppiamento delle confezioni inizialmente autorizzate in polipropilene e vetro: flacone in vetro da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101790032; confezione 10 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101790044. Si fa presente altresi' che alle confezioni in polipropilene viene confermato il numero di A.I.C. in precedenza assegnato. Pertanto le confezioni della specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica suddetta ora autorizzate sono le seguenti: flacone in polipropilene da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101790018; confezione 10 flaconi in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101790020; flacone in vetro da 250 ml (500 dosi) - A.I.C. n. 101790032; confezione 10 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101790044. Periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: utilizzare immediatamente dopo prima apertura. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.