Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Advantage» 80 mg soluzione spot-on e 40 mg soluzione spot-on.


Decreto n. 93 del 20 giugno 2012

Procedura decentrata n. UK/V/0389/001/DC
Titolare A.I.C.: Bayer SpA con sede legale in Milano, viale Certosa 130, - codice fiscale 05849130157.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: KVP Pharma und Veterinär Produkte GmbH con sede in Projensdorfer Strasse 324, 24106 Kiel (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
80 mg per gatti grandi e conigli grandi:
blister da 2 pipette da 0,8 ml - A.I.C. n. 104373016;
blister da 3 pipette da 0,8 ml - A.I.C. n. 104373028;
blister da 4 pipette da 0,8 ml - A.I.C. n. 104373030;
blister da 6 pipette da 0,8 ml - A.I.C. n. 104373055;
40 mg per gatti piccoli e conigli piccoli:
blister da 2 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104373067;
blister da 3 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104373079;
blister da 4 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104373081;
blister da 6 pipette da 0,4 ml - A.I.C. n. 104373093.
Composizione:
ogni pipetta da 0,8 ml contiene:
principio attivo: imidacloprid 80 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
ogni pipetta da 0,4 ml contiene:
principio attivo: imidacloprid 40 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti e conigli.
Indicazioni terapeutiche:
80 mg:
per gatti superiori ai 4 kg: prevenzione e trattamento delle infestazioni da pulci;
per conigli superiori ai 4 kg: trattamento delle infestazioni da pulci.
Le pulci vengono uccise entro un giorno dal trattamento. Un trattamento previene l'ulteriore infestazione da pulci per 3-4 settimane nei gatti e fino ad una settimana nei conigli. Nei gatti il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), qualora questa sia stata precedentemente diagnosticata da un medico veterinario;
40 mg:
per gatti inferiori ai 4 kg: prevenzione e trattamento delle infestazioni da pulci;
per conigli inferiore ai 4 kg: trattamento delle infestazioni da pulci.
Le pulci vengono uccise entro un giorno dal trattamento. Un trattamento previene l'ulteriore infestazione da pulci per 3-4 settimane nei gatti e fino ad una settimana nei conigli. Nei gatti il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), qualora questa sia stata precedentemente diagnosticata da un medico veterinario.
Tempo di attesa: non utilizzare su conigli destinati al consumo umano.
Validita': medicinale veterinario confezionato per la vendita : 60 mesi
Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Decorrrenza di efficacia del decreto: immediata.
 
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