Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Norfenicol» 300 mg/ml Decreto n. 94 del 25 giugno 2012 Procedura decentrata n. IE/V/0282/001/DC Specialita' medicinale per uso veterinario NORFENICOL 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works Newery Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited, Station Works Newery Co. Down, BT35 6JP Irlanda del Nord. Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: scatola di cartone con 1 flacone da 50 ml in vetro - A.I.C. n. 104385012; scatola di cartone con 1 flacone da 100 ml in vetro - A.I.C. n. 104385024; scatola di cartone con 1 flacone da 250 ml in vetro - A.I.C. n. 104385036; scatola di cartone con 1 flacone da 500 ml in vetro - A.I.C. n. 104385048; scatola di cartone con 1 flacone in HDPE da 50 ml - A.I.C. n. 104385051; scatola di cartone con 1 flacone in HDPE da 100 ml - A.I.C. n. 104385063; scatola di cartone con 1 flacone in HDPE da 250 ml - A.I.C. n. 104385075; scatola di cartone con 1 flacone in HDPE da 500 ml - A.I.C. n. 104385087. Composizione: ciascun ml di soluzione contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg/ml; eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Indicazioni terapeutiche: bovini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini affetti clinicamente da patologie associate a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus sommi, suscettibili a florfenicolo; suini: trattamento dell'insorgenza acuta di malattie respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida suscettibili al florfenicolo. Specie di destinazione: bovini; suini. Tempi di attesa: bovini: carni e visceri: per iniezione intramuscolare (20 mg/kg, due iniezioni): 39 giorni; per iniezione sottocutanea (40 mg/kg, una iniezione): 44 giorni; latte: Non e' consentito l'uso in bovine in lattazione che producono latte per il consumo umano. suini: carne e visceri: per iniezione intramuscolare (15 mg/kg, due iniezioni): 22 giorni. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.