Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prilocard» 1,25, 2,5 e 5 mg. Decreto n. 95 del 25 giugno 2012 Procedura mutuo riconoscimento n. DK/V/0116/001-003/MR Specialita' medicinale per uso veterinario PRILOCARD 1,25, 2,5 e 5 mg compresse per cani. Titolare A.I.C.: societa' aniMedica GmbH con sede in Im Südfeld 9, D-48308 Senden-Bösensell (Germania). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Im Südfeld 9, D-48308 Senden-Bösensell (Germania). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Prilocard 1,25 mg: scatola da 28 compresse da 1,25 mg - A.I.C. n. 104430018; scatola da 140 compresse da 1,25 mg - A.I.C. n. 104430020; Prilocard 2,5 mg: scatola da 28 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 104430032; scatola da 140 compresse da 2,5 mg - A.I.C. n. 104430044; Prilocard 5 mg: scatola da 28 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104430057; scatola da 140 compresse da 5 mg - A.I.C. n. 104430069; Composizione: Prilocard 1,25 mg: una compressa contiene: principio attivo: Ramipril 1,25 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Prilocard 2,5 mg: una compressa contiene: principio attivo: Ramipril 2,5 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Prilocard 5 mg: una compressa contiene: principio attivo: Ramipril 5,00 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche: per il trattamento della insufficienza cardiaca congestizia (equivalente alle classi II, III e IV New York Heart Association [NYHA]) causata da insufficienza valvolare dovuta ad endocardiosi o cardiomiopatia. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta in copia unica ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.