Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Prascend 1 mg.» Estratto provvedimento n. 471 del 15 giugno 2012 Procedura decentrata n. DE/V/0130/001/II/006. Specialita' medicinale per uso veterinario: PRASCEND 1 mg. compresse per cavalli non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Tutte le confezioni - A.I.C. n. 104134. Titolare A.I.C: Boehringer Ingelheim - Vetmedica GmbH con sede in Binger Str. 173, D-55216 Ingelheim/Rhein - Germania. Oggetto: Variazione tipo II - C.I.z.: armonizzazione stampati. E' apportata la modifica riguardante l'armonizzazione degli SPC fra i Concerned Member States al termine della procedura di Repeat Use. La modifica non impatta sui mock up. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.