Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2012 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2012 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Frilans»

Estratto determinazione V & A. n. 816 del 5 giugno 2012

Titolare A.I.C.: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Specialita' medicinale: FRILANS.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale:
A.I.C. n. 037079011 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» - 14 capsule in contenitore Hdpe;
A.I.C. n. 037079023 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» - 28 capsule in contenitore Hdpe;
A.I.C. n. 037079035 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» - 56 capsule in contenitore Hdpe;
A.I.C. n. 037079047 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» - 98 capsule in contenitore Hdpe;
A.I.C. n. 037079050 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» - 14 capsule in contenitore Hdpe;
A.I.C. n. 037079062 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» - 28 capsule in contenitore Hdpe;
A.I.C. n. 037079074 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» - 56 capsule in contenitore Hdpe;
A.I.C. n. 037079086 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» - 98 capsule in contenitore Hdpe;
A.I.C. n. 037079098 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» - 14 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079100 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» - 28 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079112 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» - 49 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079124 - «15 mg capsule gastroresistenti, rigide» - 56 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079136 - «15 mg capsule gastroresistenti, rigide» - 98 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079148 - «30 mg capsule gastroresistenti, rigide» - 14 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079151 - «30 mg capsule gastroresistenti, rigide» - 28 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079163 - «30 mg capsule gastroresistenti, rigide» - 49 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079175 - «30 mg capsule gastroresistenti, rigide» - 56 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079187 - «30 mg capsule gastroresistenti, rigide» - 98 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079199 - «15 mg capsule rigide gastroresistenti» - 7 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al;
A.I.C. n. 037079201 - «30 mg capsule rigide gastroresistenti» - 7 capsule in blister Opa/Al/Pvc-Al.
Possono essere mantenute in commercio fino a scadenza in etichetta le confezioni prodotte precedentemente all'approvazione della variazione FI/H/473/01-02/IB/023 a partire dal 7 giugno 2012 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla determinazione V & A.PC/R/78 dell'11 novembre 2011 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 286 del 9 dicembre 2011, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.