Gazzetta n. 168 del 20 luglio 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «DESASHOCK». Provvedimento n. 526 del 2 luglio 2012 Medicinale per uso veterinario DESASHOCK soluzione iniettabile per bovini, suini, bufalini, caprini, cavalli, cani e gatti. Confezione: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101491013. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale e fiscale in Latina, Via Isonzo, 71 - codice fiscale 06954380157. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB unforeseen B.II.f.1.a.1 - riduzione validita' del prodotto finito; Variazione tipo IB n. B.II.f.1.d - modifica delle condizioni di conservazione. Si autorizza la riduzione del periodo di validita' del prodotto finito, confezionato per la vendita da 36 mesi a 24 mesi. La validita' ora autorizzata e' la seguente: medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; dopo la prima apertura il prodotto deve essere usato immediatamente e non conservato. Si autorizza, inoltre, la modifica delle precauzioni speciali per la conversazione da: «Conservare in luogo fresco, al riparo dalla luce», a: «Conservare in frigorifero (2°C - 8°C), al riparo dalla luce». La societa' titolare deve apportare immediatamente agli stampati illustrativi interessati la modifica di cui sopra, fatte salve eventuali integrazioni imposte da sopraggiunte disposizioni ministeriali. I lotti gia' in commercio fabbricati da almeno 24 mesi devono essere ritirati immediatamente. Gli stampati di tutti gli altri lotti gia' in commercio devono essere adeguati entro 60 giorni dalla data di pubblicazione del presente provvedimento. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.