Gazzetta n. 184 del 8 agosto 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clovax». Provvedimento n. 554 del 13 luglio 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario «CLOVAX» vaccino inattivato in sospensione iniettabile per bovini, suini, caprini, ovini e conigli. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102719010; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102719022; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 102719034. Titolare A.I.C.: Intervet Italia Srl con sede legale in Via F.lli Cervi snc - Palazzo Borromini - Segrate (Milano) - codice fiscale 011348870155. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II n. B.II.b.2.b.3 - B.II.b.1.c - B.I.a.1.e - sostituzione sito rilascio lotti, fabbricazione del prodotto finito e produzione antigeni; Variazione tipo IB - validita' dopo prima apertura del prodotto finito. Si autorizza la sostituzione del sito attuale Laboratorios Syva S.A U., Avda. Parroco Pablo Diez 4957 - Leon (Spagna) con il sito: Laboratorios Syva S.A.U. - Avda. Portugal, s/n - Parque Tecnologico de Leon, Parcela 15-16 - Leon (Spagna) che effettua le seguenti operazioni: rilascio dei lotti del prodotto finito, produzione, imballaggio primario e secondario, controllo qualita' e produzione degli antigeni. Si autorizza inoltre la modifica del periodo di validita' dopo prima apertura del prodotto finito: da: «da usare immediatamente» a: «10 ore, se conservato a temperatura inferiore ai 25°C.». La validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita resta invariata (24 mesi, se conservato fra 2° e 8°C). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.