Provvedimento n. 529 del 5 luglio 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario, «RILEXINE 500 HL ASCIUTTA» sospensione intramammaria per vacche da latte. Confezioni: scatola da 12 siringhe - A.I.C. n. 101943013; scatola da 4 siringhe - A.I.C. n. 101943025; scatola da 60 siringhe - A.I.C. n. 101943037. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede legale 1 ere Avenue - L.I.D. - 06516 Carros - Francia. Rappresentante per la vendita in Italia Virbac S.r.l., via Caldera, 21 - 20153 Milano. Oggetto: Variazione tipo IB: B.II.e.5.a.2): aggiunta di due nuove confezioni. E' autorizzato per il medicinale indicato in oggetto l'immissione in commercio delle seguenti due nuove confezioni: scatola da 24 siringhe - A.I.C. n. 101943049; scatola da 120 siringhe - A.I.C. n. 101943052. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: scatola da 12 siringhe - A.I.C. n. 101943013; scatola da 4 siringhe - A.I.C. n. 101943025; scatola da 60 siringhe - A.I.C. n. 101943037; scatola da 24 siringhe - A.I.C. n. 101943049; scatola da 120 siringhe - A.I.C. n. 101943052. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento primario: il prodotto deve essere utilizzato immediatamente e non conservato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |