Gazzetta n. 188 del 13 agosto 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Tazocin».


Estratto determinazione V & A 933 del 2 luglio 2012

Specialita' medicinale: TAZOCIN.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: Wyeth Lederle S.P.A.
N. Procedura mutuo riconoscimento:UK/H/4984/001-002/II/004
Tipo di modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva.
Modifica Apportata:Aggiunta di un produttore alternativo della sostanza attiva "piperacillin monohydrate": Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co. Ltd., 166 Taishan Road, Mudan District, Heze City, Shandong Province (China ).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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