Gazzetta n. 190 del 16 agosto 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Neomercurocromo» Estratto determinazione V & A/994 del 13 luglio 2012 Medicinale: NEOMERCUROCROMO. Confezioni: 032246062 «soluzione cutanea» 2 flaconi 10 ml; 032246047 «soluzione cutanea» 1 flacone 50 ml. Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Tipo di Modifica: B.I.a.1) Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i siti di controllo della qualita'), per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea. z) Altra variazione. Modifica Apportata: Sostituzione del produttore del P.A. Cloroxilenolo Nipa Laboratories LTD (con sito produttivo Clariant SA, Brasile) con il nuovo produttore Hunan Lijie Biochemical Co., LTD; N.1 Building South of Ningxiang Economic Development Zone, Changsha, Hunan Province, PCR Cina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente Determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.