Gazzetta n. 194 del 21 agosto 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Beriplast P». Estratto determinazione V & A 941 del 2 luglio 2012_ Specialita' medicinale: BERIPLAST P. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: CSL BEHRING GMBH. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0135/001-003/II/043. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: revisione della procedura P-197 e della procedura per il controllo della qualita' Q-197 (Aprotinina soluzione per Beriplast P). Eliminazione di controlli in process. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.