Gazzetta n. 194 del 21 agosto 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Docetaxel Crinos». Estratto determinazione V & A 937 del 2 luglio 2012 Specialita' medicinale: DOCETAXEL CRINOS. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: CRINOS S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/1791/001/II/007. Tipo di modifica: modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica apportata: aggiunta di un produttore alternativo della sostanza attiva: Indena S.p.A, viale Ortles 12, 20139 Milano (Italia), supportato da un nuovo DMF: MFD-06855-1-03303-0001. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.