Gazzetta n. 205 del 3 settembre 2012 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Omnic»

Estratto determinazione V & A. n. 1013 del 27 luglio 2012

Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.p.a.
Specialita' medicinale: OMNIC
Tipologia: proroga smaltimento scorte «Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale Omnic»:
032647012 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30 capsule in blister Pp/AI;
032647024 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule in blister Pp/AI;
032647036 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 10 compresse in blister AI/AI;
032647048 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 14 compresse in blister AI/AI;
032647051 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 20 compresse in blister AI/AI;
032647063 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 28 compresse in blister AI/AI;
032647075 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 30 compresse in blister AI/AI;
032647087 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 50 compresse in blister AI/AI;
032647099 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 56 compresse in blister AI/AI;
032647101 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 60 compresse in blister AI/AI
032647113 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 90 compresse in blister AI/AI;
032647125 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 100 compresse in blister AI/AI;
032647137 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 200 corripresse in blister AI/AI;
032647149 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 18 compresse in blister AI/AI;
032647152 - «0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film» 45 compresse in blister AI/AI, possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a partire dal 28 agosto 2012 data di scadenza dei 120 giorni previsti dalla determinazione V & A/424 del 2 aprile 2012 pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 100 del 30 aprile 2012, senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.