Gazzetta n. 206 del 4 settembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kesium 250 mg compresse» - «Kesium 500 mg compresse». Provvedimento n. 637 del 6 agosto 2012 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/00225/003-004/IB/001 Specialita' medicinale per uso veterinario KESIUM 250 mg - KESIUM 500 mg compresse Confezioni: 1 blister da 8 compresse da 200mg/50mg - A.I.C. n. 104319076; 12 blister da 8 compresse da 200mg/50mg - A.I.C. n. 104319088; 30 blister da 8 compresse da 200mg/50mg - A.I.C. n. 104319090; 2 blister da 6 compresse da 400mg/100mg - A.I.C. n. 104319102; 16 blister da 6 compresse da 400mg/100mg - A.I.C. n. 104319114; 40 blister da 6 compresse da 400mg/100mg - A.I.C. n. 104319126; Titolare A.I.C: Laboratoires SOGEVAL con sede in 200 Avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 LAVAL Cedex 9 - Francia Oggetto: Variazione tipo IB- B.II.f.1.b1: modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita. E' autorizzata per le sole confezioni indicate in oggetto l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 30 mesi, come attualmente autorizzato a 36 mesi. Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente: Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi Conservare ogni parte della compressa divisa nel blister originale per non piu' di 12 ore I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Efficacia del provvedimento: immediata.