Gazzetta n. 207 del 5 settembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II, all'autorizzazione secondo procedura nazionale, del medicinale «Keyvenb» Estratto determinazione V & A n. 1096 del 6 agosto 2012 Medicinale KEYVENB. Titolare A.I.C. Kedrion S.P.A. Tipologia: rettifica determinazione. Visti gli atti di ufficio relativi alla determinazione n. 872 del 21 giugno 2012 e al relativo estratto, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 169 n.d. del 21 luglio 2012, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: Medicinale: KEYVENB. Confezioni: 038059010 «500 UI/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml + set infusionale; 038059010 «500 UI/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml + set infusionale; 038059010 «500 UI/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml + set infusionale; 038059010 «500 UI/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml + set infusionale; 038059022 «2500 UI/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 45 ml + set infusionale; 038059022 «2500 UI/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 45 ml + set infusionale; 038059022 «2500 UI/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 45 ml + set infusionale; 038059022 «2500 UI/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 45 ml + set infusionale; 038059034 «50 UI/ml soluzione per infusione» flaconcino con 500 UI in 10 ml; 038059034 «50 UI/ml soluzione per infusione» flaconcino con 500 UI in 10 ml; 038059034 «50 UI/ml soluzione per infusione» flaconcino con 500 UI in 10 ml; 038059034 «50 UI/ml soluzione per infusione» flaconcino con 500 UI in 10 ml; 038059046 «50 UI/ml soluzione per infusione» flaconcino con 2500 UI in 50 ml + set infusionale; 038059046 «50 UI/ml soluzione per infusione» flaconcino con 2500 UI in 50 ml + set infusionale; 038059046 «50 UI/ml soluzione per infusione» flaconcino con 2500 UI in 50 ml + set infusionale; 038059046 «50 UI/ml soluzione per infusione» flaconcino con 2500 UI in 50 ml + set infusionale, leggasi: Medicinale: KEYVENB. Confezioni: 038059010 «500 UI/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml + set infusionale; 038059022 «2500 UI/50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 45 ml + set infusionale; 038059034 «50 UI/ml soluzione per infusione» flaconcino con 500 UI in 10 ml; 038059046 «50 UI/ml soluzione per infusione» flaconcino con 2500 UI in 50 ml + set infusionale. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.