Provvedimento n. 656 del 21 agosto 2012
Specialita' medicinale per uso veterinario «GLUCOSIO S.A.L.F.» 5% e 33% soluzione per infusione endovenosa per bovini, equini, cani e gatti, nelle confezioni: flacone di polipropilene da 250 ml al 5% - A.I.C. n. 103698015; flacone di polipropilene da 500 ml al 5% - A.I.C. n. 103698027; flacone di polipropilene da 500 ml al 33% - A.I.C. n. 103698039. Titolare A.I.C.: S.A.L.F. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Cenate Sotto (Bergamo) -Via Marconi, 2 - codice fiscale n. 00226250165. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB: modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: modifica del numero di unita' (compresse, ampolle, ecc.) in un imballaggio al di fuori dei limiti delle dimensioni d'imballaggio attualmente approvate. E' autorizzata la variazione tipo IB concernente l'immissione in commercio delle confezioni multiple di seguito descritte: 20 flaconi di polipropilene da 250 ml al 5% - A.I.C. n. 103698041; 12 flaconi di polipropilene da 500 ml al 5% - A.I.C. n. 103698054; 12 flaconi di polipropilene da 500 ml al 33% - A.I.C. n. 103698066. Si confermano le validita' attualmente autorizzate per le altre confezioni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |