Gazzetta n. 218 del 18 settembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicazione relativa all'annullamento del provvedimento relativo al medicinale «Klacid». Codice Pratica n. N1A/2012/990. Medicinale: KLACID (aic:027370). Codice confezioni: 027370117. Il provvedimento di Variazione di tipo «IA/IB» relativo alla Specialita' Medicinale per Uso Umano KLACID (aic:027370) Titolare ABBOTT S.R.L. codice fiscale n. [codice fiscale], codici confezione: 027370117 , quale modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219 e ss.mm.ii, pubblicata, secondo i termini previsti dall' art. 2 della Determina AIFA del 18 dicembre 2009 e ss.mm.ii., dalla Ditta Abbott S.R.L. in data 10/07/2012 00:00:00 nella Gazzetta Ufficiale Parte II n. 80 e' annullato d'ufficio ad ogni effetto di legge. L'annullamento viene disposto, ai sensi dell'art. 21-nonies della legge n. 241/1990, in quanto a seguito di approfondimento e' stata verificata l'erronea richiesta di procedura da parte dell'azienda in oggetto:In conformita' alla Determina AIFA del 18 dicembre 2009 - pubblicata nella Gazzetta Ufficiale del 23/12/2009 n. 298 e ss.mm.ii., tale tipologia di variazione e' esclusa dalla procedura di silenzio/assenso. Il presente provvedimento e' pubblicato in Gazzetta Ufficiale ed entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione. Avverso tale provvedimento e' esperibile ricorso dinanzi al Tribunale Amministrativo Regionale competente entro il termine di 60 giorni dal ricevimento della presente comunicazione.