Gazzetta n. 225 del 26 settembre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «HG-OLVAC».


Provvedimento n. 659 del 24 agosto 2012

Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica HG-OLVAC, vaccino inattivato contro la pseudo peste e la corizza infettiva aviare, nelle confezioni:
1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101781019;
10 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 101781021.
Titolare A.I.C.: FATRO S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia (Bologna) - Via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01148870155.
Modifica della composizione qualitativa del materiale del contenitore primario - aggiunta di nuovo confezionamento primario (polipropilene).
E' autorizzata la variazione Tipo II della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, concernente l'immissione in commercio di due nuove confezioni a seguito dello sdoppiamento vetro-polipropilene delle confezioni suindicate e, precisamente:
1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781033;
10 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781045.
Pertanto le confezioni ora autorizzate sono le seguenti:
1 flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101781019;
10 flaconi in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 101781021;
1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781033;
10 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 101781045.
Si fa presente che la validita' del medicinale veterinario suddetto (in confezionamento integro e dopo prima apertura) rimane invariata.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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