Gazzetta n. 225 del 26 settembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Ingelvac Mycoflex». Procedura di worksharing n. EMEA/V/C126/WS/0243 Provvedimento n. 673 del 30 agosto 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica INGELVAC MYCOFLEX sospensione iniettabile per suini, tutte le confezioni - A.I.C. n. 104153. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con sede in Ingelheim/Rhein (Germania), rappresentata in Italia dalla societa' Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. con sede in Via Giovanni Lorenzini, 8 - 20139 Milano - codice fiscale n. 00421210485. Oggetto: Variazione tipo II n. C.I.4 con procedura di worksharing (variazione collegata a importanti modifiche nel riassunto delle Caratteristiche del Prodotto). E' autorizzata, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo II concernente la modifica del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto al punto 4.9 (Posologia e vie di somministrazione) e al punto 6.2 (Incompatibilita') e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo per l'inserimento della possibilita' di miscelazione con il vaccino Ingelvac CircoFLEX. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.