Gazzetta n. 228 del 29 settembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Suvaxyn M.Hyo». Provvedimento n. 715 del 13 settembre 2012 Specialita' medicinale per uso veterinario «SUVAXYN M.HYO». Confezioni: 1 flacone da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 102258011; 10 flaconi da 100 ml (50 dosi) - A.I.C. n. 102258023; 1 flacone da 250 ml (125 dosi) - A.I.C. n. 102258035; 10 flaconi da 250 ml (125 dosi) - A.I.C. n. 102258047. Titolare A.I.C: Pfizer Italia S.r.l con sede in Latina via Isonzo, 71 - 04100 (LT) C.F. 06954380157. Oggetto: variazioni tipo IA B.II.b.1°): sostituzione o aggiunta di un sito di imballaggio secondario; variazione tipo IA B.II.b.2b)1: sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile della liberazione dei lotti senza controllo dei lotti/prove. E' autorizzata l'aggiunta del nuovo sito produttivo dove si effettua sia il confezionamento secondario del prodotto finito che il rilascio dei lotti senza il controllo dei medesimi: - Pfizer Olot S.L.U. Carretera Camprodon s.n. - La Riba 17813 Vall de Bianya (Girona) Spagna. Rimane comunque autorizzato il sito: Pfizer Global Manufacturing Weesp C.J. van Houtenlaan, 36 1381 CP Weesp Paesi Bassi. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.