Gazzetta n. 230 del 2 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Vantas». Estratto determinazione V & A/1003 del 23 luglio 2012 Medicinale: VANTAS. Confezioni: relativamente alle specialita' medicinali autorizzate all'immissione in commercio in Italia, secondo Procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Orion Corporation. Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1010/001/II/023. Tipo di modifica: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito. Composizione qualitativa e quantitativa. Medicinali sterili e medicinali biologici o immunologici. Modifica apportata: domanda di variazione con procedura DK/H/1010/01/II/23: modifica della composizione qualitativa e quantitativa del tappo di chiusura in gomma: il nuovo tappo sara' prodotto senza il poliisobutilene (PIB). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.