Gazzetta n. 235 del 8 ottobre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determinazione V & A/576 del 23 aprile 2012 relativa al medicinale «Pentasa»


Estratto determinazione V & A/130 del 17 settembre 2012

Medicinale: PENTASA.
Titolare AI.C.: Ferring S.p.a. (codice fiscale n. 07676940153) con sede legale e domicilio fiscale in via Senigallia n. 18/2 - 20161 Milano (Italia).
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione V & A/576 del 23 aprile 2012.
Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V & A/576 del 23 aprile 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 107 del 9 maggio 2012, sono apportate le seguenti modifiche:
ove riportato:
relativamente alle confezioni sotto elencate:
A.I.C. n. 027130020 - «1 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml;
A.I.C. n. 027130032 - «2 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml;
A.I.C. n. 027130044 - «4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml;
A.I.C. n. 027130069 - «1 g supposte» 28 supposte;
A.I.C. n. 027130071 - «500 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse;
A.I.C. n. 027130083 - «1 g granulato a rilascio prolungato» 50 bustine,
leggasi:
relativamente alla confezione sotto elencata:
A.I.C. n. 027130071 - «500 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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