Estratto determinazione V & A/130 del 17 settembre 2012
Medicinale: PENTASA. Titolare AI.C.: Ferring S.p.a. (codice fiscale n. 07676940153) con sede legale e domicilio fiscale in via Senigallia n. 18/2 - 20161 Milano (Italia). Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione V & A/576 del 23 aprile 2012. Visti gli atti di ufficio all'estratto della determinazione V & A/576 del 23 aprile 2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - serie generale - n. 107 del 9 maggio 2012, sono apportate le seguenti modifiche: ove riportato: relativamente alle confezioni sotto elencate: A.I.C. n. 027130020 - «1 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml; A.I.C. n. 027130032 - «2 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml; A.I.C. n. 027130044 - «4 g/100 ml sospensione rettale» 7 contenitori monodose da 100 ml; A.I.C. n. 027130069 - «1 g supposte» 28 supposte; A.I.C. n. 027130071 - «500 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse; A.I.C. n. 027130083 - «1 g granulato a rilascio prolungato» 50 bustine, leggasi: relativamente alla confezione sotto elencata: A.I.C. n. 027130071 - «500 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |