Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florfenikel» 300 mg/ml Estratto decreto n. 118 del 6 settembre 2012 Procedura decentrata n. UK/V/0379/001/DC. Specialita' medicinale per uso veterinario "FLORFENIKEL" 300 mg/ml soluzione per iniezione per suini. Titolare A.I.C.: societa' Kela N.V. con sede in St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: flacone di vetro: Kela N.V. nello stabilimento sito in St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio; flacone di polipropilene: SP Veterinaria nello stabilimento sito in Ctrza. Reus-Vinyols km 4.1, Aptdo.60 - 43330 Riudoms (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104334014; flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104334026; flacone in polipropilene da 100 ml - A.I.C. n. 104334038; flacone in polipropilene da 250 ml - A.I.C. n. 104334040. Composizione: ogni ml contiene: principio attivo: florfenicolo 300 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento di episodi acuti di malattia respiratoria provocata da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: carne e visceri: 18 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.