Gazzetta n. 240 del 13 ottobre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Spiroxan® - 10 - Spiroxan® 20 compresse aromatizzate divisibili per cani e gatti».


Provvedimento n. 753 del 26 settembre 2012.

Medicinale veterinario SPIROXAN® - 10 - SPIROXAN® 20 compresse aromatizzate divisibili per cani e gatti.
Confezioni:
SPIROXAN® 10: scatola contenente 4 blister da 5 compresse - A.I.C. n. 104380011.
SPIROXAN® 20: scatola contenente 4 blister da 5 compresse - A.I.C. n. 104380023.
Titolare A.I.C: Ceva Salute Animale S.p.a. con sede legale in viale Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB) Italia - Codice fiscale n. 09032600158.
Oggetto: Variazione tipo IB - B.II.f.1 b1 Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di magazzinaggio del prodotto finito: estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base dei dati in tempo reale).
E' autorizzata per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 24 mesi, come attualmente autorizzato a 36 mesi.
Pertanto la validita' del medicinale in oggetto ora autorizzata e' la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi se conservato a una temperatura inferiore a 25° C.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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