Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Benerva» Estratto determinazione V & A/1341 del 18 settembre 2012 Medicinale: BENERVA. Confezioni: 004642070 - «100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale; 004642031 - «300 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse. Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. Tipo di modifica: B.3.z) Altra variazione. Modifica apportata: e' autorizzata la variazione relativa alla presentazione del certificato di conformita' alla Farmacopea Europea e.c. per il principio attivo «Tiamina cloridrato» n. R1-CEP 1998-131-Rev 03, da parte del produttore gia' approvato DSM Nutritional Products Ltd. Sede legale: Wurmisweg 576 Switzerland-4303 Kaiseraugst. Sito produttivo: DSM Nutritional Products GMBH Emil Barrel Strasse 3 Germany-79639 Grenzach-Wyhlen. Si autorizza la revisione delle versioni intermedie: R0-CEP 1998-131-Rev 01, 02, 03, 04, R1-CEP 1998-131-Rev 00, 01, 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.