Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Ibitazina» Estratto determinazione V & A/1363 del 19 settembre 2012 Medicina: IBITAZINA. Confezioni: 038110019 - «2 g + 250 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flaconcino polvere + fiala solvente da 4 ml. Titolare A.I.C.: Ibigen S.r.l. Tipo di modifica: B.1.a.z) Altra variazione. Modifica apportata: e' autorizzata la modifica relativa alla produzione del principio attivo Tazobactam Sodico Sterile partendo anche da Tazobactam Acido (in aggiunta al gia' approvato Tazobactam Sodico di grado orale) fornito dallo stesso produttore Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co., Ltd., proprietario del relativo ASMF. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.