Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Otalgan» Estratto determinazione V & A/1454/2012 del 1° ottobre 2012 Titolare AIC: Vifor France SA con sede legale e domicilio in 7-13 Boulevard Paul Emile Victor, 92200 - Neuilly Sur Seine (Francia). Medicinale: OTALGAN. Variazione AIC: Modifica stampati. Ai sensi dell'art. 79 del d.lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica delle etichette. Relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 004398018 - «1% + 5% gocce auricolari, soluzione» flacone da 6G. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.