Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Otalgan»


Estratto determinazione V & A/1454/2012 del 1° ottobre 2012

Titolare AIC: Vifor France SA con sede legale e domicilio in 7-13 Boulevard Paul Emile Victor, 92200 - Neuilly Sur Seine (Francia).
Medicinale: OTALGAN.
Variazione AIC: Modifica stampati.
Ai sensi dell'art. 79 del d.lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica delle etichette.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 004398018 - «1% + 5% gocce auricolari, soluzione» flacone da 6G.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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