Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Clopigamma» Estratto determinazione V & A 1352 del 18 settembre 2012 Specialita' medicinale: CLOPIGAMMA. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: A.W.P. S.r.l. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/1873/001/II/008. Tipo di Modifica: Modifica del fabbricante di una materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica del fabbricante della sostanza attiva. Modifica Apportata: Aggiunta di un produttore alternativo per la sostanza attiva:. Shangyu Jingxin Pharmaceutical Co. Ltd., No. 31, Weisan Road, Zhejiang Hangzhou-Bay Shangyu Industrial Area, RC-312369 Shangyu City, Zhejiang Province, P. R. China. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.