Gazzetta n. 247 del 22 ottobre 2012 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Proroga smaltimento scorte del medicinale «Gardenale»


Estratto determinazione V & A/1448 del 1° ottobre 2012

Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.p.a. (codice fiscale 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano Italia.
Medicinale: GARDENALE.
Variazione A.I.C.: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da codesta azienda, i lotti delle confezioni della specialita' medicinale «Gardenale» possono essere mantenuti in commercio per ulteriori sessanta giorni a partire dalla scadenza del termine del periodo precedentemente concesso con la variazione di modifica stampati su richiesta dell'Ufficio di Farmacovigilanza, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 73 del 23 giugno 2012, senza ulteriore proroga.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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