Gazzetta n. 248 del 23 ottobre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ectofend 67 mg, 134mg, 268mg, 402mg soluzione spot-on per cani». Estratto decreto n. 131 del 27 settembre 2012 Procedura decentrata n. UK/V/0395/002-5/DC Specialita' medicinale per uso veterinario «ECTOFEND» 67 mg, 134 mg, 268 mg, 402 mg soluzione spot-on per cani Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Nuovo Mesto Šmarješka cesta, 6 - 8501 Nuovo Mesto - Slovenia Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d.d., Nuovo Mesto Šmarješka cesta, 6 - 8501 Nuovo Mesto - Slovenia Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Ectofend 67 mg soluzione spot-on cani: Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104414014 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104414026 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104414038 Confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104414040 Confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104414053 Ectofend 134 mg soluzione spot-on cani: Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104414065 Confezione da 3 pipetta - A.I.C. n. 104414077 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104414089 Confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104414091 Confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104414103 Ectofend 268 mg soluzione spot-on per cani: Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104414115 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104414127 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104414139 Confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104414141 Confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104414154 Ectofend 402 mg soluzione spot-on cani: Confezione da 1 pipetta - A.I.C. n. 104414166 Confezione da 3 pipette - A.I.C. n. 104414178 Confezione da 6 pipette - A.I.C. n. 104414180 Confezione da 10 pipette - A.I.C. n. 104414192 Confezione da 20 pipette - A.I.C. n. 104414204 Composizione: Ectofend 67 mg soluzione spot-on cani: Una pipetta (0,67 ml) contiene: Principio attivo: Fipronil 67 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Ectofend 134 mg soluzione spot-on cani: Una pipetta (1,34 ml) contiene: Principio attivo: Fipronil 134 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Ectofend 268 mg soluzione spot-on cani: Una pipetta (2,68 ml) contiene: Principio attivo: Fipronil 268 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Ectofend 402 mg soluzione spot-on cani: Una pipetta (4,02 ml) contiene: Principio attivo: Fipronil 402 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e zecche (Dermacentor reticulatus). Per il trattamento delle infestazioni da Trichodectes canis, pidocchio morsicature dei cani. La maggior parte dei pidocchi sono uccisi entro due giorni. L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste fino ad 8 settimane. Il prodotto ha una efficacia acaricida persistente fino a tre settimane contro Ixodes ricinus e fino a 4 settimane contro Rhipicephalus sanguineus e Dermacentor reticulatus. Se sono presenti le zecche di alcune specie (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le prime 48 ore. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DPA), quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario. Tempi di attesa: Non applicabile Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta a obbligo di ricetta medico-veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.