Gazzetta n. 249 del 24 ottobre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Cevac Transmune» liofilizzato con diluente per sospensione iniettabile per polli. Provvedimento n. 772 del 2 ottobre 2012 Variazione di Mutuo Riconoscimento con procedura n. UK/V/0253/002/II/003 Medicinale veterinario ad azione immunologica «CEVAC TRANSMUNE» liofilizzato con diluente per sospensione iniettabile per polli. Confezioni: scatola con 20 fiale di liofilizzato da 2000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966014; scatola con 20 fiale di liofilizzato da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966026; 5 bottiglie in plastica da 100 ml di diluente - A.I.C. n. 103966040; 5 bottiglie in plastica da 500 ml di diluente - A.I.C. n. 103966053. Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in Viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB). Codice fiscale n. 09032600158. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II: aggiunta nuove confezioni. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, l'aggiunta delle seguenti nuove confezioni: scatola con 20 fiale di liofilizzato da 4000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966065; scatola con 5 bottiglie in plastica da 400 ml di diluente - A.I.C. n. 103966077. Pertanto le confezioni ora autorizzate sono: scatola con 20 fiale di liofilizzato da 2000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966014; scatola con 20 fiale di liofilizzato da 5000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966026; 5 bottiglie in plastica da 100 ml di diluente - A.I.C. n. 103966040; 5 bottiglie in plastica da 500 ml di diluente - A.I.C. n. 103966053; scatola con 20 fiale di liofilizzato da 4000 dosi di vaccino - A.I.C. n. 103966065; scatola con 5 bottiglie in plastica da 400 ml di diluente - A.I.C. n. 103966077. La validita' rimane invariata. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.