Gazzetta n. 249 del 24 ottobre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroclav» 50mg, 250mg, 500mg compresse aromatizzate masticabili per gatti e cani. Decreto n. 186 del 3 ottobre 2012 Procedura decentrata n. IE/V/0283/001-3/DC Specialita' medicinale per uso veterinario «NOROCLAV» 50 mg, 250 mg, 500 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e Cani Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited - Station Works, Camlough Road Newry, Co. Down, BT35 JP - Irlanda del Nord Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited - Station Works, Camlough Road Newry, Co. Down, BT35 JP - Irlanda del Nord Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Noroclav 50 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e Cani: Scatola contenente 2 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396015; Scatola contenente 5 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396181; Scatola contenente 10 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396027; Scatola contenente 20 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396039; Scatola contenente 25 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396041; Scatola contenente 50 blister da 10 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396054. Noroclav 250 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e Cani: Scatola contenente 4 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396066; Scatola contenente 10 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396078; Scatola contenente 40 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396080; Scatola contenente 50 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396092; Scatola contenente 100 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396179. Noroclav 500 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e Cani: Scatola contenente 2 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396104; Scatola contenente 4 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396116; Scatola contenente 10 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396128; Scatola contenente 20 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396130; Scatola contenente 40 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396142; Scatola contenente 50 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396155; Scatola contenente 100 blister da 5 compresse ciascuno - A.I.C. n. 104396167. Composizione: Noroclav 50 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e Cani: Ciascuna compressa contiene: Principi attivi: Amoxicillina (come Amoxicillina triidrato) 40.00 mg Acido Clavulanato 10.00 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti Noroclav 250 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e Cani: Ciascuna compressa contiene: Principi attivi: Amoxicillina (come Amoxicillina triidrato) 200.00 mg Acido Clavulanato 50.00 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti Noroclav 500 mg Compresse Aromatizzate Masticabili per Gatti e Cani: Ciascuna compressa contiene: Principio attivo: Amoxicillina (come Amoxicillina triidrato) 400.00 mg Acido Clavulanato 100.00 mg Eccipenti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica Specie di destinazione: Gatti e Cani Indicazioni Terapeutiche: Trattamento delle infezioni riportate di seguito causate da ceppi di batteri produttori di beta-lattamasi sensibili all'amoxicillina in combinazione con l'acido clavulanico. Malattie cutanee (compresse le piodermiti profonde e superficiali) causate da Staphylococcus spp sensibile. Infezioni del tratto urinario causate da Staphylococcus spp o Escherichia coli sensibili. Infezioni del tratto respiratorio causate da Staphylococcus spp sensibile. Enterite causata da Escherichia coli sensibile. Infezioni dentali (ad es. gengivite). Si consiglia di effettuare adeguati esami di sensibilita' prima di iniziare il trattamento. La terapia va avviata solo in seguito a conferma della sensibilita' alla combinazione delle due sostanze. Tempi di attesa: Non applicabile Validita': Durata di questo prodotto medicinale veterinario nella confezione originale di vendita: 1 anno. Smaltire immediatamente eventuali mezze compresse non utilizzate. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.