Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale «Voltaren Emulgel» Estratto determinazione V & A IP n. 1553 del 9 ottobre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale VOLTAREN Emulgel 1% gel 60 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 58402 CN 662221-6, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: 4Pharma S.r.l., piazza Plebiscito, 4 - 67039 Sulmona (L'Aquila). Confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 60 g. Codice A.I.C.: 042199012 (in base 10) 187TZ4 (in base 32). Forma farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico); eccipienti: dietilamina, alcool isopropilico, paraffina liquida, profumo Cream, glicole propilenico, acqua depurata, polimeri dell'acido acrilico, poliossietilencetiletere, estere dell'alcool dell'acido grasso caprilico/caprico. Indicazioni terapeutiche: Voltaren Emulgel 1% gel si usa per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. Confezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina De Salute S.r.l., via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona). Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 60 g; codice A.I.C.: 042199012; classe di rimborsabilita': C-bis. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: VOLTAREN EMULGEL «1% gel» tubo da 60 g; codice A.I.C.: 042199012; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.