Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Xanax (0,25 mg)» Estratto determinazione V & A IP n. 1431 del 27 settembre 2012 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale XANAX 0,25 mg tabletta 100 tab dall'UNGHERIA con numero di autorizzazione OGYI-T- 4617/05 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l., Via Tiburtina nn. 1166/1168, 00156 - Roma. Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse Codice A.I.C.: 041677030 (in base 10) 17RW76 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: alprazolam mg 0,25. Eccipienti: silice colloidale anidra, magnesio stearato, sodio docusato, sodio benzoato, amido di mais, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato. Indicazioni Terapeutiche Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Attacchi di panico con o senza agorafobia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo e' grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. Riconfezionamento Secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA ; Classificazione ai fini della Rimborsabilita' Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse Codice A.I.C.: 041677030; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della Fornitura Confezione: Xanax «0,25 mg compresse» 20 compresse Codice A.I.C.: 041677030; RR4 - medicinale soggetto a prescrizione medica; Medicinale soggetto alla Tabella II E del D.P.R. 309/1990 e succ. int. .e mod. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.