Gazzetta n. 256 del 2 novembre 2012 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale «Sosefluss». Estratto determinazione V & A 1608/2012 del 19 ottobre 2012 Titolare A.I.C.: So.Se.Pharm S.r.l. Societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini, con sede legale e domicilio fiscale in via dei Castelli Romani n. 22 - 00040 Pomezia (Roma) codice fiscale 01163980681. Medicinale: SOSEFLUSS. Variazione A.I.C.: B.III.2.a.1 modifica al fine di conformarsi alla Farmacopea europea o alla Farmacopea nazionale di uno Stato membro modifica delle specifiche di una sostanza che non figurava nella Farmacopea europea al fine di conformarsi alla Farmacopea europea o alla Farmacopea nazionale di uno Stato membro sostanza attiva. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica di seguito riportata: Parte di provvedimento in formato grafico relativamente alla specialita' medicinale indicata in oggetto e alle confezioni sotto elencate: 032916013 - «12500 ui/0,5 ml soluzione iniettabile» 10 siringhe preriempite. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.