Gazzetta n. 263 del 10 novembre 2012 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baycubis» 293 mg/g. Estratto provvedimento n. 789 del 5 ottobre 2012 Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0154/001/IB/002. Medicinale per uso veterinario "BAYCUBIS" 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli, nelle confezioni: Securtainer da 250 g - A.I.C. n. 104355019; Securtainer da 1 kg - A.I.C. n. 104355021; Barattolo composito da 1 kg - A.I.C. n. 104355033. Titolare AIC: Bayer S.p.A., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: variazione tipo IB: estensione periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita limitatamente alla confezione barattolo composito da 1 kg - A.I.C. n. 104355033. E' autorizzata, per il medicinale per uso veterinario indicato in oggetto e limitatamente alla confezione barattolo composito da 1 kg - A.I.C. n. 104355033, la variazione tipo IB concernente l'estensione del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 18 mesi a 36 mesi. Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e' la seguente: periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Barattolo composito da 1 kg: 36 mesi; Securtainer da 1000 g e 250 g: 18 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo ricostituzione in acqua da bere conformemente alle istruzioni: 12 ore. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.