Gazzetta n. 267 del 15 novembre 2012 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Izometazone» 2 mg/ml.


Provvedimento n. 805 del 16 ottobre 2012

Medicinale veterinario: «IZOMETAZONE» 2 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli, suini, cani e gatti, limitatamente alle confezioni:
flacone da 20 ml - A.I.C. n. 102032012;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 102032036.
Titolare A.I.C.: I.Z.O. S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Brescia, via A. Bianchi n. 9, codice fiscale n. 00291440170.
Oggetto: Variazione consequenziale tipo IB unforeseen - modifica stampati.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la variazione tipo IB unforeseen, consequenziale della variazione tipo IB autorizzata con provvedimento n. 201 del 4 ottobre 2011, e, precisamente:
eliminazione ai punti 6.5, 8 e 9 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto di ogni riferimento alla confezione flacone da 50 ml - A.I.C. n. 102032024 il cui RCP e' stato autorizzato con il provvedimento suindicato e destinato alle sole specie cani e gatti.
Si fa presente altresi' che, per le confezioni indicate in oggetto rimangono invariate il regime di dispensazione ed i tempi di attesa gia' autorizzati.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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